參股公司綠竹生物 收到美國FDA重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)可以在美國進入臨床研究的通知
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- 發布時間:2022-07-15
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【概要描述】北京賽升藥業股份有限公司參股公司北京綠竹生物技術股份有限公司近日收到美國FDA的通知,同意其申報的重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)......
參股公司綠竹生物 收到美國FDA重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)可以在美國進入臨床研究的通知
【概要描述】北京賽升藥業股份有限公司參股公司北京綠竹生物技術股份有限公司近日收到美國FDA的通知,同意其申報的重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)......
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北京賽升藥業股份有限公司參股公司北京綠竹生物技術股份有限公司近日收到美國FDA的通知,同意其申報的重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)可以在美國進入臨床研究。
重組帶狀皰疹疫苗是指通過DNA重組技術在工程細胞中轉染帶狀皰疹病毒糖蛋白E序列,利用工程細胞表達特異性帶狀皰疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人體產生水痘-帶狀皰疹病毒抗體,預防和控制帶狀皰疹疾病。本產品的主要用途為成人預防帶狀皰疹。
帶狀皰疹(herpes zoster) 是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus) 經再激活引起的感染性皮膚病,長期影響患者日常生活。
綠竹生物的核心產品重組帶狀皰疹疫苗LZ901,是中國首款也是唯一一款尋求全球申報的帶狀皰疹疫苗。在分子設計上,LZ901采用了獨特的四聚體設計。LZ901在臨床前研究中表現出優異的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子設計模擬了帶狀皰疹病毒入侵人體時,與抗體形成免疫復合物??乖f呈細胞表面的Fc受體與LZ901的Fc部分結合,通過巨噬細胞、樹突細胞的吞噬作用和B細胞的內吞作用被內化,降解為肽段后遞呈到細胞表面。進而誘導Th2和Th1型免疫反應,啟動CD8 T細胞殺死感染帶狀皰疹病毒的細胞,與此同時,B細胞響應產生抗體,中和帶狀皰疹病毒,并通過記憶B細胞提供長期保護。
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